动物血清 供商—AusgeneX产品介绍
AusGeneX公司位于黄金海岸-布里斯班,其动物体基地由农业部和欧盟批准建立,产品原材料来源于和注册的出口血源基地。动物原材料具有完整的可追溯性。
AusGeneX产品优势
质量保证
1.和均在国际上被公认为“无病动物”的国家。更被 卫生组织认可为“无疯牛病类国家”,“无A类疾病国家”和“无慢性消耗性疾病国家”。
2.动物的详细血源及生产均有可追溯性。
3.整个生产过程严格按照GMP及ICHQ7A生产车间的标准执行,确保为所有用户提供 质量的产品。
4.拥有极低的低血红蛋白和内毒素,每一批产品全部经过政府控制的严格检测,提供各类分析报告证书以及血源证书。
5.具备优异的采集和处理技术。(0.1μm,连续三重无菌过滤)。
6. AusGeneX公司是国际血清协会(ISIA)会员,始终坚持高标准的自律,积极维护行业秩序。
主要质量标准:
外观: |
澄清的橙色或棕色溶液 无颗粒状物质 |
血红蛋白含量: |
<20mg/100ml |
内毒素含量: |
<5EU/ml |
总蛋白: |
30-50g/L |
免疫球蛋白G: |
<250ug/ml |
无菌检测: |
无微生物存在 |
细胞培养检测:
检测项目 |
细胞系种类 |
检测标准 |
细胞生长峰值 |
Sp2/0 |
>1.6*106/ml |
细胞生长倍增时间 |
Sp2/0 |
<15小时 |
细胞克隆率 |
Sp2/0 |
>90% |
细胞相对生长率 |
293,Vero,CHO,L929 |
>95% |
AusGeneX拥有 的混匀过滤装置, 单批次产能可达3000L,能够在确保单一批次均一质量的同时,提供充足的血清供应,原血清在依照cGMP标准的无菌过滤设备中通过连续的三层0.1um滤膜过滤之后进行灌装。生产车间建有百级无菌全自动灌装线,确保过滤后的血清在 时间内灌装完毕,避免灌装带来的潜在污染可能。
AusGeneX公司通过ISO9001国际质量体系认证,确保每一瓶血清都在严格的规范下生产。